Bula Famox®

famotidina

ache

 

 

 

MODELO DE BULA

 

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO:

 

FAMOX famotidina

 

Comprimidos de 20 mg: embalagem com 10 comprimidos.

 

Comprimidos de 40 mg: embalagem com 10 comprimidos.

 

USO ADULTO

 

USO ORAL

 

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Cada comprimido 20 mg contém:

 

corante amarelo FD&C nº. 5 laca de alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico diidratado, manitol e talco.

 

Cada comprimido 40 mg contém:

 

corante amarelo FD&C nº. 6 laca de alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico diidratado e manitol.

 

INFORMAÇÃO AO PACIENTE:

 

ardência e dor epigástrica. Assim como ocorre ocasionalmente com outros medicamentos de ação similar o alívio pode não ser imediato. O desaparecimento dos sintomas nem sempre significa cura, a qual ocorre, geralmente após semanas de tratamento.

 

abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE.

 

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

 

 

 

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

 

semanas. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. São raras as ocorrências de reações adversas, tais como: diarréia, dor de cabeça e/ou cansaço.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

FAMOX 20 mg contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

 

componentes de sua fórmula.

 

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

 

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

 

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de histamina de longa duração e alta eficácia na inibição da secreção gástrica. A famotidina reduz o conteúdo de ácido e pepsina, assim como o volume de secreção gástrica basal ou estimulada e é altamente eficaz no tratamento da úlcera duodenal.

 

A famotidina não é absorvida completamente no TGI quando administrada por via oral. Sua biodisponibilidade é de 40-50%. A inibição da secreção do ácido gástrico ocorre 1 hora após a administração oral. O pico da inibição ocorre entre 1 a 4 horas após a administração oral. A duração da inibição da secreção do ácido gástrico e a inibição máxima produzida pela famotidina é dose dependente. A duração da inibição basal e da secreção noturna, após administração oral de uma única dose, é de 10 a 12 horas. A inibição da secreção estimulada por alimentos geralmente persiste por 8-10 horas quando administrada pela manhã, porém esta inibição é dissipada com 6-8 horas após a administração oral de 20 mg.

 

Após administração oral, a famotidina é bem distribuída, aparecendo em altas concentrações nos rins, fígado, pâncreas e glândula submandibular.

 

A famotidina encontra-se entre 15-20 % ligada a proteínas. A eliminação da famotidina ocorre entre 2,5-4 horas em adultos com função renal normal.

 

A famotidina é metabolizada no fígado e excretada principalmente na urina, via filtração glomerular e secreção tubular. Aproximadamente 25-30% da dose é excretada nas primeiras 24 horas e 13-49% em até 72 horas. A famotidina não é removida por hemodiálise.

 

 

 

 

 

 

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É indicado para úlcera duodenal e gástrica benigna e prevenção de recidivas de ulceração duodenal. Condições de hipersecreção, tais como esofagite de refluxo, gastrite e síndrome de Zollinger-Ellison.

 

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É CONTRA-INDICADO DURANTE A GRAVIDEZ E A LACTAÇÃO.

 

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GÁSTRICA.

 

A PACIENTES COM DISFUNÇÃO HEPÁTICA OU RENAL.

 

A REDUÇÃO DA POSOLOGIA DEVE SER CONSIDERADA, SE A DEPURAÇÃO DE CREATININA FOR MENOR QUE 30 ML/MIN.

 

NÃO FOI OBSERVADO QUALQUER AUMENTO NA INCIDÊNCIA OU MUDANÇA NO TIPO DE REAÇÕES ADVERSAS NOS PACIENTES IDOSOS. NÃO É NECESSÁRIO ALTERAR A POSOLOGIA COM BASE APENAS NA IDADE.

 

A SEGURANÇA E EFICÁCIA EM CRIANÇAS AINDA NÃO FORAM ESTABELECIDAS.

 

Advertências:

 

FAMOX 20 mg contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

 

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algumas drogas, tais como: cefpodoxima, domperidona, itraconazol e cetoconazol e/ou melfalano.

 

 

concomitantemente com nifedipina, fenitoína e/ou varfarina.

pode ser aumentada, se administrado concomitantemente com probenecida.

 

A famotidina pode aumentar a concentração plasmática de pentoxifilina, por aumentar o pH gástrico.

 

O metabolismo de teofilina pode ser reduzido pela famotidina.

 

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DIARRÉIAS, CEFALÉIA, TONTURAS E CONSTIPAÇÃO. OUTRAS REAÇÕES ADVERSAS, AINDA MENOS FREQUENTEMENTE RELATADAS, INCLUÍRAM BOCA SECA, NÁUSEAS E/OU VÔMITOS, EXANTEMA, DESCONFORTO OU DISTENSÃO ABDOMINAL, ANOREXIA E/OU FADIGA.

 

OUTRAS REAÇÕES ADVERSAS QUE PODERÃO OCORRER:

 

RARAMENTE RELATADOS.

 

: CEFALÉIA E/OU ANSIEDADE.

 

BRADIARRITMIAS.

 

HEPATOMEGALIA E/OU ICTERÍCIA COLESTÁTICA.

 

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Úlcera duodenal

 

Terapia inicial

 

é de 1 comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.

 

A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada.

 

Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cura ocorre dentro de 4 semanas, com este regime posológico. Nos casos em que a cura completa não se verifica após 4 semanas, o tratamento deve ser continuado por um período adicional de 4 semanas.

 

Terapia de manutenção

 

determinado a critério médico.

 

 

 

 

 

Úlcera gástrica benigna

 

é de um comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.

 

A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada.

 

Síndrome de Zollinger-Ellison

 

Pacientes, sem terapia anti-secretória anterior, devem ser tratados, inicialmente, com uma dose de 20 mg, a cada 6 horas. A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente e deve ser mantida enquanto houver indicação clínica. Doses de até 800 mg/dia têm sido usadas, por até 1 ano, sem o desenvolvimento de reações adversas significativas ou taquifilaxia.

 

, previamente utilizada.

 

Ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal grave

 

deve ser reduzida para 20 mg, ao deitar.

 

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Não há experiência, até o momento, com superdosagem. Devem ser empregadas as medidas habituais para remoção do material não-absorvido do tratamento gastrintestinal, monitorização clínica e medidas de suporte.

 

Pacientes idosos:

 

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas aos pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens "Precauções e Advertências" e "Contra-indicações".

 

MS - 1.0573.0144

 

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Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

 

Via Dutra, km 222,2

 

Guarulhos - SP

 

CNPJ 60.659.463/0001-91

 

Indústria Brasileira

 

 

 

 

Logo CAC

 

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Famox BU08