Bula Flogoral®

cloridrato de benzidamina

ache

 

 

MODELO DE BULA

 

cloridrato de benzidamina

 

Colutório, Pastilha, Spray e Creme Dental

 

APRESENTAÇÕES

 

Colutório nos sabores menta e laranja: frasco com 150 ml e copo-medida de 10 ml. Pastilhas nos sabores menta, limão, laranja e cereja: caixa com 12 pastilhas.

 

Spray nos sabores menta e cereja: frasco com 30 ml. Creme dental: bisnaga com 70 g.

 

Colutório: USO EXTERNO - Não ingerir

 

Pastilha: USO ORAL

Spray: USO EXTERNO - Não ingerir

Creme dental: USO EXTERNO - Não ingerir

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

 

COMPOSIÇÕES COMPLETAS

 

Colutório

 

Cada ml de colutório menta contém:

cloridrato de benzidamina...................................................................1,5 mg

Excipientes: álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada, amarelo de quinolina, corante azul brilhante e água purificada.

 

Cada ml de colutório laranja contém:

 

cloridrato de benzidamina...................................................................1,5 mg

Excipientes: álcool etílico, aroma natural de laranja, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada, corante amarelo crepúsculo e água purificada.

 

Cada ml de colutório cereja contém:

 

cloridrato de benzidamina...................................................................1,5 mg

Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, aroma de menta, corante vermelho 40, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada e água purificada.

 

Cada ml de colutório limão contém:

 

cloridrato de benzidamina...................................................................1,5 mg

Excipientes: álcool etílico, aroma de limão, aroma de menta, amarelo de quinolina, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada e água purificada.

 

 

 

Pastilhas

 

Cada pastilha sabor menta contém:

cloridrato de benzidamina......................................................................3 mg

Excipientes: ácido cítrico, aroma de menta, mentol, amarelo quinolina, corante azul brilhante, sacarose e glicose.

 

Cada pastilha sabor limão contém:

 

cloridrato de benzidamina......................................................................3 mg Excipientes: aroma de limão-menta, amarelo quinolina, sacarose e glicose.

 

Cada pastilha sabor laranja contém:

 

cloridrato de benzidamina......................................................................3 mg

Excipientes: aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, glicose, óleo de laranja e sacarose.

 

Cada pastilha sabor cereja contém:

 

cloridrato de benzidamina......................................................................3 mg

Excipientes: ácido cítrico, aroma de cereja, mentol, corante vermelho 40, sacarose e glicose.

 

Spray

 

Cada ml de spray menta contém:

cloridrato de benzidamina........................................................................1,5 mg

Excipientes: álcool etílico, aroma de menta, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada e água purificada.

 

Cada ml de spray cereja contém:

 

cloridrato de benzidamina...................................................................1,5 mg

Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, glicerol, metilparabeno, polissorbato 20, sacarina sódica diidratada e água purificada.

 

Creme dental

 

Cada g contém:

cloridrato de benzidamina...........................................................................5 mg

Excipientes: dióxido de silício, aroma de menta, fosfato de cálcio dibásico diidratado, carmelose sódica, corante clorofila cuprossódica, glicerol, mentol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica diidratada, laurilsulfato de sódio e água purificada.

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

 

(cloridrato de benzidamina)?

 

antiinflamatória, analgésica e anestésica, indicado para o tratamento de processos inflamatórios e dolorosos da boca e garganta.

 

(cloridrato de benzidamina) deve ser armazenado?

 

(cloridrato de benzidamina) deve ser guardado em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 - 30ºC) (colutório) e temperatura ambiente (15 - 30ºC), protegido da luz e umidade (pastilha, spray e creme dental).

 

 

 

(cloridrato de benzidamina)?

 

(cloridrato de benzidamina) spray e creme dental é de 36 meses após a data de fabricação impressa nas embalagens do produto.

 

(cloridrato de benzidamina) pastilhas (limão, menta, laranja e cereja) e colutório (menta, laranja, limão e cereja) é de 24 meses após a data de fabricação impressa nas embalagens do produto.

 

Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de validade.

 

NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde.

 

  • (cloridrato de benzidamina) pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação?

 

Como regra geral, você deve evitar qualquer medicamento neste período.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

 

  • (cloridrato de benzidamina) deve ser utilizado?

 

puro ou diluído em um pouco de água.

: dissolver uma pastilha na boca, três ou mais vezes ao dia.

escovar os dentes e as gengivas 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições.

 

Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

(cloridrato de benzidamina)?

 

(cloridrato de benzidamina) colutório não-diluído em pacientes com alterações da mucosa pode produzir irritação local sob forma de ardor.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

(cloridrato de benzidamina) não deve ser utilizado?

 

cloridrato de benzidamina ou aos demais componentes da fórmula.

 

não devendo portanto ser ingerido.

 

(cloridrato de benzidamina).

 

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras formas de interação.

 

.

 

Se você for diabético, certifique-se com seu médico sobre o uso do produto.

 

 

- Em caso de ingestão acidental ou superdosagem do produto, que providências tomar?

 

Em caso de ingestão acidental ou superdosagem entre imediatamente em contato com seu médico ou procure um pronto-socorro, informando a quantidade exata ingerida do produto, horário da ingestão e os sintomas.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

 

 

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

 

CARACTERÍSTICAS

(cloridrato de benzidamina) exerce ações anestésica local e histoprotetora, estimula a cicatrização e acelera o processo de recuperação dos tecidos lesados.

 

O cloridrato de benzidamina é um derivado do indazol, não apresentando, portanto, os efeitos colaterais dos compostos esteróides.

 

INDICAÇÕES

 

mucosa bucal e da língua); na dor de dente; na dor e inflamação da garganta e nos sintomas do resfriado e da gripe (anginas, amigdalites, faringites e laringites) e na dor pós-traumática (após procedimentos odontológicos, otorrinolaringológicos e bucomaxilofaciais como amigdalectomias, fraturas de mandíbula, cistos maxilares, calculoses salivares, extração dentária).

 

CONTRA-INDICAÇÕES

 

HIPERSENSIBILIDADE AO CLORIDRATO DE BENZIDAMINA OU AOS DEMAIS COMPONENTES DA FÓRMULA.

 

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

 

EM GARGAREJOS E BOCHECHOS, NÃO DEVENDO PORTANTO SER INGERIDO.

 

(CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) ABSORVIDO PELA MUCOSA ORAL E EXCRETADO PRATICAMENTE INALTERADO NA URINA, DEVE-SE LEVAR EM CONSIDERAÇÃO UMA POSSÍVEL AÇÃO SISTÊMICA EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL.

 

USO NA GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

COMO REGRA GERAL, DEVE-SE EVITAR QUALQUER MEDICAMENTO NESTE PERÍODO.

 

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NÃO CONTÊM AÇÚCAR.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

 

Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras formas de interação.

 

REAÇÕES ADVERSAS

 

(CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) PODE CAUSAR SENSIBILIZAÇÃO. NESSE CASO, O TRATAMENTO DEVE SER INTERROMPIDO.

 

(CLORIDRATO DE BENZIDAMINA) COLUTÓRIO NÃO-DILUÍDO PODE PRODUZIR IRRITAÇÃO LOCAL, QUE SE MANIFESTA SOB FORMA DE ARDOR EM PACIENTES COM ALTERAÇÕES DA MUCOSA.

 

POSOLOGIA

 

puro ou diluído em um pouco de água.

 

dissolver uma pastilha na boca, três ou mais vezes ao dia.

escovar os dentes e as gengivas 3 a 4 vezes ao dia, após as refeições.

 

SUPERDOSAGEM

 

Em caso de ingestão acidental de doses elevadas, poderão ocorrer agitação, ansiedade, alucinações e convulsões.

 

No caso de intoxicação, procure imediatamente assistência médica.

 

PACIENTES IDOSOS

 

Não há até o momento estudos específicos relacionando a idade ao uso do produto.

 

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

 

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

 

MS - 1.0573.0313

 

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº. 9555

 

 

 

Colutório, spray e creme dental:

 

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

CNPJ 60.659.463/0001-91

Via Dutra, km 222,2

Guarulhos - SP

Indústria Brasileira

 

Pastilha:

 

Produzido por Atlante Balas e Caramelos Ltda Piracicaba - SP

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

 

Via Dutra, km 222,2 Guarulhos - SP

 

CNPJ 60.659.463/0001-91 Indústria Brasileira

 

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