Bula Macrodantina®

nitrofurantoina

mantecorp

 

MACRODANTINA

 

 

 

Texto de Bula

 

nitrofurantoína

 

Cápsulas

 

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

 

MACRODANTINA apresenta-se em cartuchos com 28 cápsulas.

 

Cada cápsula contém 100 mg de nitrofurantoína.

 

Ingredientes inativos: amido, talco e lactose.

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

 

INFORMAÇÃO AO PACIENTE

 

MACRODANTINA é um agente antibacteriano para uso nas infecções urinárias.

 

MACRODANTINA deve ser conservada em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.

 

O prazo de validade de MACRODANTINA encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

 

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando.

 

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

 

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como perda do apetite, náuseas, vômitos, dor abdominal e diarréia durante o tratamento.

 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

 

Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

 

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

 

INFORMAÇÃO TÉCNICA

 

A nitrofurantoína, agente antibacteriano específico do trato urinário, age de forma original por interferir nos vários sistemas enzimáticos da bactéria sem ocasionar resistência bacteriana, nem mesmo a transferível.

 

MACRODANTINA, nitrofurantoína em macrocristais, permite o retardamento da solubilidade no aparelho gastroentérico, reduzindo com isso os efeitos indesejáveis (náuseas e vômitos) sem, contudo, modificar sua concentração na excreção urinária. A nitrofurantoína assegura a obtenção

 

MACRODANTINA

 

dos máximos níveis plasmáticos entre 4 a 5 horas após a sua administração. Difunde-se em nível renal, pelo tecido intersticial; é secretada, reabsorvida e novamente excretada pelos túbulos renais em cerca de 50% ao final de 8 horas.

 

A nitrofurantoína é excretada por via renal, em forma ativa, sendo particularmente eficaz contra:

 

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A nitrofurantoína, sendo altamente solúvel na urina, confere-lhe uma coloração amarelada.

 

O reduzido teor de eliminação biliar e fecal explica por que não atinge a microbiota bacteriana intestinal normal, a qual conserva-se inalterada e equilibrada.

 

INDICAÇÕES

 

Tratamento das infecções urinárias agudas e crônicas, produzidas por bactérias sensíveis à nitrofurantoína, como: cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites.

 

CONTRA-INDICAÇÕES

 

Anúria, oligúria ou comprometimento significativo da função renal (depuração de creatinina abaixo de 40 mL/minuto). O tratamento destes pacientes apresenta um aumento do risco de toxicidade devido a redução da excreção da nitrofurantoína.

 

Na fase final da gestação e em crianças com menos de um mês de idade, devido a possibilidade de anemia hemolítica, motivada pela imaturidade do sistema enzimático.

 

Hipersensibilidade à nitrofurantoína.

 

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

 

Reações pulmonares agudas, subagudas e crônicas foram observadas em pacientes tratados com a nitrofurantoína. Caso ocorram, o tratamento deverá ser suspenso e deverão ser tomadas as medidas apropriadas.

 

Casos de anemia hemolítica, semelhantes aos que ocorrem por sensibilidade à primaquina, foram relatados. Em qualquer sinal de hemólise, é indicada a suspensão do tratamento, pois ela é reversível com a retirada do medicamento.

 

A segurança da nitrofurantoína na gravidez e lactação não foi estabelecida, razão pela qual, o seu emprego nestas condições exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.

 

A neuropatia periférica poderá raramente ocorrer em pacientes portadores de diabetes, hipovitaminose B, nefro ou hepatopatia, anemia e doenças debilitantes. A redução posológica ou a suspensão do medicamento geralmente promove a reversão desse quadro clínico.

 

A nitrofurantoína, sendo altamente solúvel na urina, confere-lhe uma coloração amarelada.

 

 

 

MACRODANTINA

 

REAÇÕES ADVERSAS

 

Anorexia, náuseas e vômitos poderão ocorrer, além de dor abdominal e diarréia. A incidência desses sintomas é reduzida com a ingestão do medicamento acompanhado de leite ou alimento sólido.

 

Cefaléia, tontura, sonolência e mialgias são controláveis da mesma forma ou com a administração de medicação auxiliar. Erupções cutâneas, febre, calafrios, icterícia, eosinofilia e reações pleuropulmonares poderão ocorrer em pacientes hipersensíveis ao fármaco. A supressão do medicamento assegura o imediato desaparecimento desses sintomas.

 

POSOLOGIA

 

- 50 a 100 mg, 4 vezes por dia, durante 7 a 10 dias.

 

- 5 a 7 mg por kg de peso/dia, divididos em 4 vezes por dia, durante 7 a 10 dias.

 

tornar-se estéril. Caso a infecção persista, será necessária a reavaliação do caso. Se necessário o uso do medicamento por longo prazo, a redução da dose deverá ser considerada.

 

SUPERDOSAGEM

 

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto. Pode-se, alternativamente, solicitar auxílio ao Centro de Assistência Toxicológica da região, o qual deve fornecer as orientações para a superdose em questão.

 

MS 1.0093.0062

 

Farm.Resp.: Lucia Lago Hammes - CRF-RJ 2804

 

MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA.

 

Estrada dos Bandeirantes, 3.091 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.060.740/0001-72 - Indústria Brasileira

 

Marca Registrada

 

Produzido e embalado por:

 

Mappel Laboratórios Farmacêuticos Ltda

 

Rua Gravataí, 16 e 24 - Rio de Janeiro - RJ

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

 

Central de Atendimento 08000117788 (logo)

 

O número do lote, a data de fabricação e o término do prazo de validade estão gravados na embalagem externa deste produto.

 

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