Bula Moduretic®

hidroclorotiazida + cloridrato de amilorida

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(hidroclorotiazida/cloridrato de amilorida), MSD

 

Identificação do Medicamento

 

(hidroclorotiazida/cloridrato de amilorida), MSD?

 

Formas Farmacêuticas e Apresentações

 

(hidroclorotiazida/cloridrato de amilorida), MSD é apresentado sob a forma de comprimidos de 25 mg de hidroclorotiazida/2,5 mg de cloridrato de amilorida, com 30 comprimidos e 50 mg de hidroclorotiazida/5 mg de cloridrato de amilorida, com 30 comprimidos.

 

Uso Oral - Bula Moduretic

 

Uso Adulto - Bula Moduretic

 

Ingredientes ativos

 

50 mg/5 mg contém 50 mg de hidroclorotiazida e 5 mg de cloridrato de amilorida.

25 mg/2,5 mg contém 25 mg de hidroclorotiazida e 2,5 mg de cloridrato de amilorida.

 

Ingredientes inativos

 

50 mg/5 mg: lactose, fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, amido de milho pré- gelatinizado, goma guar, estearato de magnésio, água purificada e corante amarelo FD&C nº 6 laca alumínio .

 

25 mg/2,5 mg: lactose, fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, goma guar, estearato de magnésio,água purificada.

 

Informações ao Paciente

 

Como este medicamento funciona?

 

é um medicamento que pertence ao grupo de fármacos denominado diuréticos.

 

 

Por que este medicamento foi indicado?

 

para ajudar a manter níveis normais de potássio em seu sangue.

 

é indicado para o tratamento da hipertensão (pressão alta), edema (inchaço dos tornozelos, pés e pernas causados pela retenção de água), ou ascite (acúmulo de água no abdômen) decorrente de cirrose (doença hepática).

 

Informações ao paciente com pressão alta

 

O que é pressão arterial?

 

É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para todas as partes do corpo; sem a pressão arterial, o sangue não circula pelo corpo. Uma pressão arterial normal é essencial para uma boa saúde.

 

A pressão arterial sofre alterações durante o dia, dependendo da atividade, do estresse e da excitação a que as pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial é composta de dois números, por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu coração está bombeando sangue, enquanto o número mais baixo representa a força medida em repouso, entre os batimentos cardíacos.

 

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

 

Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão arterial é alta mesmo quando se está calmo (a) e relaxado (a). Observa-se pressão alta quando os vasos sangüíneos se estreitam e dificultam o fluxo do sangue pelo corpo.

 

Como saber se tenho pressão alta (ou hipertensão)?

 

Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A única maneira de saber se você tem hipertensão é medindo sua pressão arterial; por isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente.

 

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser tratada?

 

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos essenciais para a vida, tais como o coração e os rins. Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou perda da visão. Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para você. Memorize o valor estipulado por ele e siga suas recomendações para atingir a pressão arterial ideal para você.

 

Quando não devo usar este medicamento?

 

Contra-indicações

 

se:

  • For alérgico a qualquer derivado da sulfonamida (pergunte ao seu médico se não tiver certeza de quais fármacos são derivados da sulfonamida);

  • Já apresentar naturalmente níveis elevados de potássio no sangue;

  • Estiver tomando outros fármacos ou suplementos para aumentar a quantidade de potássio no sangue;

  • Apresentar doença hepática.

 

Advertências

 

Uso na gravidez e na amamentação

 

de forma que outro tratamento possa ser considerado.

 

aparece no leite materno. Se estiver amamentando ou pretender amamentar, consulte seu médico.

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.

 

Uso pediátrico

 

em crianças.

 

?

 

Precauções

 

Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando ou tenha apresentado.

Informe seu médico se apresenta níveis elevados de potássio no sangue naturalmente, doença cardíaca ou pulmonar, problemas hepáticos ou renais, gota e lúpus eritematoso, ou se está sendo tratado com outros diuréticos. Nesses casos, seu médico pode ter de ajustar a dose de seus medicamentos. Além disso, você deve notificar seu médico caso sofra de diabetes, pois o uso de tiazidas pode requerer o ajuste de dose dos medicamentos antidiabéticos, incluindo a insulina.

, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial associada à anestesia.

 

50 mg/5 mg contém um corante que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

 

?

 

Quase todos os pacientes podem realizar tais tarefas. No entanto, atividades que possam exigir atenção especial devem ser evitadas até que se conheça qual sua tolerância a esse medicamento.

 

com outros medicamentos?

 

Interações Medicamentosas

 

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Uso pediátrico).

 

Como devo usar este medicamento?

 

Aspecto físico

 

25 mg/2,5 mg: comprimidos em forma arredondada , cor quase branca, um lado é sulcado e o outro é plano.

 

Características organolépticas

 

aspecto físico

 

Hipertensão

50 mg/5 mg).

 

Edema de origem cardíaca - Bula Moduretic

 

50 mg/5 mg pode ser iniciado na posologia de 1 comprimido ao dia . Essa posologia pode ser aumentada, se necessário, mas não deve exceder 2 comprimidos ao dia. A posologia ideal é determinada pela resposta diurética adequada e pelo nível sérico de potássio. Uma vez que tenha sido obtida a diurese inicial, deve-se reduzir a posologia para a terapia de manutenção, a qual também pode ser feita de forma intermitente.

 

Cirrose hepática com ascite - Bula Moduretic

 

50 mg/5 mg: 1 comprimido uma vez ao dia. Se necessário, a posologia pode ser aumentada gradualmente até que haja diurese efetiva. A posologia não deve exceder dois comprimidos ao dia.

 

A posologia de manutenção pode ser mais baixa que aquela necessária para iniciar a diurese; portanto, quando o peso do paciente estiver estabilizado, deve-se tentar reduzir a dose diária da medicação. A perda de peso gradual é especialmente desejável nos pacientes com cirrose para reduzir a possibilidade de reações indesejadas, associadas com a terapia diurética.

 

Como usar

diariamente, exatamente conforme a orientação de seu médico.

Seu médico irá decidir sobre a dose adequada, dependendo de sua condição e se está ou não tomando outros medicamentos.

 

O que fazer se eu esquecer de tomar uma dose?

 

conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume; isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.

 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. - Bula Moduretic

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

 

pode causar?

 

em geral é bem tolerado. Os efeitos adversos mais freqüentes incluem cefaléia, fraqueza, náusea/falta ou perda de apetite, erupção cutânea ou tontura. Raramente podem ocorrer outros efeitos adversos e alguns deles podem ser sérios.

 

Solicite ao seu médico mais informações sobre efeitos adversos; ele possui uma lista mais completa das reações que podem ocorrer.

 

Informe seu médico imediatamente sobre estes ou outros sintomas incomuns.

 

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

 

Avise seu médico imediatamente para que ele possa agir imediatamente. Os sintomas mais prováveis são sensação de delírio ou tontura decorrentes da queda da pressão arterial, sede excessiva, confusão, alteração da quantidade de urina e/ou aceleração da freqüência cardíaca.

 

Onde e como devo guardar este medicamento?

 

Mantenha a embalagem fechada, conserve-a em temperatura ambiente, protegida da luz e da umidade.

 

Não tome este medicamento após a expiração da data de validade impressa na embalagem.

 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. - Bula Moduretic

 

 

Informações ao Profissional de Saúde

 

 

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS - Bula Moduretic

 

é um diurético/anti-hipertensivo que combina a potente ação natriurética da hidroclorotiazida com a propriedade conservadora de potássio do cloridrato de amilorida.

 

do que com uma tiazida ou um diurético de alça usado isoladamente.

 

 

ocorre em duas horas e pode ser mantida por aproximadamente 24 horas.

 

início de ação após a administração oral ocorre em duas horas e atinge o efeito máximo em mais ou menos quatro horas, enquanto a atividade diurética persiste por aproximadamente seis a doze horas. A hidroclorotiazida não afeta a pressão arterial normal.

 

possui leve atividade natriurética, diurética e anti-hipertensiva. Sua principal função é a conservação do potássio em pacientes que sofrem de perda excessiva de potássio (ou nos quais esse tipo de perda é esperada) e que recebem agentes diuréticos.

 

O cloridrato de amilorida geralmente inicia sua ação até duas horas após a administração oral. Seu efeito sobre a excreção de eletrólitos atinge o máximo entre 6 e 10 horas e dura cerca de 24 horas. Os níveis plasmáticos máximos são obtidos em 3 a 4 horas e a meia-vida plasmática varia de 6 a 9 horas.

 

Farmacologia clínica

 

normalmente começa a agir até 2 horas após a administração. Os efeitos diuréticos e natriuréticos são máximos em torno da quarta hora e sua atividade é detectável por aproximadamente 24 horas; a ação diurética efetiva do produto, porém, só persiste durante aproximadamente 12 horas. A ação conservadora de potássio do cloridrato de amilorida é observada nas primeiras 2 horas após a administração e alcança o pico de atividade entre a sexta e a décima hora após a administração oral. A ação efetiva do medicamento persiste por pelo menos 12 horas, apesar de existir ação anticaliurética detectável por 24 horas.

 

fraca ação natriurética, diurética e anti-hipertensiva em comparação com os diuréticos tiazídicos.

 

Esses efeitos foram parcialmente aditivos aos efeitos dos diuréticos tiazídicos em alguns estudos clínicos. Quando administrado com um tiazídico ou um diurético de alça, o cloridrato de amilorida reduziu o aumento da excreção urinária de magnésio que acontece quando um tiazídico ou diurético de alça é usado isoladamente. O cloridrato de amilorida exerce atividade conservadora de potássio em pacientes que recebem agentes diuréticos caliuréticos.

 

O cloridrato de amilorida interfere com o mecanismo envolvido na troca de sódio por potássio no túbulo contornado distal e no túbulo coletor do néfron, o que diminui o potencial líquido negativo do lúmen tubular e reduz a secreção de potássio e hidrogênio e sua subseqüente excreção. Este mecanismo responde em grande parte pela ação conservadora de potássio da amilorida.

 

O cloridrato de amilorida não é um antagonista da aldosterona e os efeitos são observados até mesmo na sua ausência, sugerindo assim uma ação tubular direta do medicamento. A excreção de sódio aumenta moderadamente, enquanto a excreção de cloreto pode permanecer inalterada ou aumentar lentamente com a continuidade da terapia. Este efeito pode diminuir o risco de alcalose hipoclorêmica encontrado em alguns agentes saluréticos.

 

A retenção de potássio até o ponto de hipercalemia pode ser evitada mantendo-se a dosagem de cloridrato de amilorida abaixo de 20 mg por dia.

 

A hidroclorotiazida aumenta a excreção de sódio e cloreto em quantidades aproximadamente equivalentes. A natriurese pode ser acompanhada por alguma perda de potássio, magnésio e bicarbonato e a excreção urinária de cálcio pode ser diminuída.

 

O início da ação diurética da hidroclorotiazida ocorre em 2 horas e o pico da atividade, em aproximadamente 4 horas. A atividade diurética dura de 6 a 12 horas, aproximadamente.

 

O mecanismo da ação anti-hipertensiva dos tiazídicos pode ser relacionado à excreção e redistribuição de sódio corporal. A hidroclorotiazida normalmente não causa mudanças clinicamente importantes na pressão sangüínea normal.

 

 

Farmacocinética

 

dose oral. O efeito da excreção eletrolítica alcança o pico entre 6 e 10 horas e dura aproximadamente 24 horas. O pico do nível plasmático é obtido em 3 a 4 horas e a meia-vida plasmática varia de 6 a 9 horas. Os efeitos nos eletrólitos aumentam com doses únicas de cloridrato de amilorida de até aproximadamente 15 mg.

 

O cloridrato de amilorida não é metabolizado pelo fígado, mas é excretado inalterado pelos rins. Aproximadamente 50 por cento de uma dose de 20 mg de cloridrato de amilorida são excretados na urina e 40 por cento, nas fezes, em 72 horas. O cloridrato de amilorida exerce pouco efeito na taxa de filtração glomerular ou no fluxo sangüíneo renal. Em função do cloridrato de amilorida não ser metabolizado pelo fígado, o acúmulo do medicamento não é previsto em pacientes com disfunção hepática, mas pode ocorrer se houver desenvolvimento de síndrome hepatorrenal.

 

plasmáticos podem ser observados por pelo menos 24 horas. A hidroclorotiazida não é metabolizada, mas é eliminada rapidamente pelos rins; pelo menos 61% da dose oral é eliminada inalterada em 24 horas. A hidroclorotiazida atravessa a placenta, mas não a barreira hematoencefálica, e é excretada no leite materno.

 

INDICAÇÕES

 

, com o componente cloridrato de amilorida conservador de potássio, está especialmente indicado para as condições em que o efeito positivo sobre o balanço de potássio for particularmente importante.

 

pode ser usado isoladamente ou como adjuvante a outros anti-hipertensivos para o tratamento de:

 

  • hipertensão;

 

  • edema de origem cardíaca;

  • cirrose hepática com ascite e edema.

 

CONTRA-INDICAÇÕES

 

  • Hipercalemia (definida como >5,5 mEq/L).

 

  • Suplementação de potássio ou outras terapias anticaliuréticas concomitantes (veja

).

 

Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto ou a outros medicamentos derivados das sulfonamidas.

 

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO - Bula Moduretic

 

deve ser administrado por via oral.

 

Mantenha a embalagem fechada e conserve-a em temperatura ambiente, protegida da luz e umidade.

 

POSOLOGIA

 

Considerações Gerais sobre a Posologia

 

).

 

Hipertensão - Bula Moduretic

 

[Hidroclorotiazida/Cloridrato de amilorida, MSD] 50 mg/5 mg).

 

Edema de Origem Cardíaca - Bula Moduretic

 

50 mg/5 mg pode ser iniciado na posologia de 1 comprimido ao dia. A posologia pode ser aumentada, se necessário, mas não deve exceder 2 comprimidos ao dia. A posologia ideal é determinada pela resposta diurética adequada e pelo nível sérico de potássio. Uma vez que tenha sido obtida a diurese inicial, deve-se reduzir a posologia para a terapia de manutenção, a qual também pode ser feita de forma intermitente.

 

Cirrose Hepática com Ascite ) - Bula Moduretic

 

50 mg/5 mg: 1 comprimido uma vez ao dia. Se necessário, a posologia pode ser aumentada gradualmente até que haja diurese efetiva. A posologia não deve exceder dois comprimidos ao dia.

 

A posologia de manutenção pode ser mais baixa que aquela necessária para iniciar a diurese; portanto, quando o peso do paciente estiver estabilizado, deve-se tentar reduzir a dose diária da medicação. A perda de peso gradual é especialmente desejável nos pacientes cirróticos para reduzir a possibilidade de reações indesejadas, associadas com a terapia diurética.

 

ADVERTÊNCIAS - Bula Moduretic

 

receberam cloridrato de amilorida isolada ou concomitantemente com outros diuréticos. A hipercalemia foi observada especialmente em pacientes idosos e em pacientes hospitalizados com cirrose hepática ou edema cardíaco e que sabidamente apresentavam comprometimento renal, estavam gravemente doentes ou haviam sido submetidos a terapia diurética intensa. Estes pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente quanto a evidências clínicas, laboratoriais ou eletrocardiográficas (ECG) de hipercalemia. Foram relatadas algumas mortes nesse grupo de pacientes.

 

hipocalemia; se realizada, recomenda-se monitorização cuidadosa dos níveis séricos de potássio.

 

, o medicamento deve ser descontinuado imediatamente e, se necessário, deve-se realizar medidas ativas para reduzir o nível plasmático de potássio.

 

depuração de creatinina cai para menos de 30 mL/min.

 

sem monitorização cuidadosa e freqüente de eletrólitos séricos e níveis séricos de uréia. A retenção de potássio decorrente da insuficiência renal é acentuada pela adição de um agente anticaliurético e pode resultar no desenvolvimento rápido de hipercalemia.

 

, cuidadosas verificações devem ser mantidas em relação a sinais de desequilíbrio hídrico e eletrolítico: hiponatremia, alcalose hipoclorêmica, hipocalemia e hipomagnesemia. É particularmente importante realizar determinações séricas e urinárias dos eletrólitos quando o paciente estiver vomitando excessivamente ou recebendo fluidos parenterais. Os sinais alarmantes ou sintomas de desequilíbrio hídrico e eletrolítico incluem: boca seca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, inquietude, convulsões, dores ou cãibras musculares, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e distúrbios gastrintestinais, como náuseas e vômitos. Pode-se desenvolver hipocalemia com a hidroclorotiazida ou com outros diuréticos potentes, especialmente quando se promove diurese brusca, após tratamento prolongado ou quando há cirrose hepática grave. A hipocalemia pode sensibilizar ou exagerar a resposta do coração aos efeitos tóxicos dos digitálicos (como maior irritabilidade ventricular).

 

A hiponatremia induzida pelos diuréticos é geralmente leve e assintomática. Em raros casos ela pode se tornar grave e sintomática; nesses casos, os pacientes requerem atenção imediata e terapia apropriada.

 

Os tiazídicos podem diminuir a excreção urinária de cálcio e podem causar elevação intermitente e discreta do cálcio sérico na ausência de distúrbios do metabolismo deste íon. Os tiazídicos devem ser descontinuados antes da realização de testes de função da paratireóide.

 

.

 

Hepatopatia: os tiazídicos devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou hepatopatia progressiva, pois pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico podem precipitar o coma hepático.

 

com terapia tiazídica.

 

A terapia tiazídica pode prejudicar a tolerância à glicose. Podem ser necessários ajustes posológicos dos agentes antidiabéticos, incluindo a insulina.

 

Aumentos nos níveis de colesterol e triglicérides podem ser associados com a terapia diurética tiazídica.

 

A terapia anticaliurética só deve ser instituída, com cuidado, para os pacientes gravemente doentes, nos quais possa ocorrer acidose metabólica ou respiratória, tais como pacientes com doença cardiopulmonar e pacientes com diabete não controlado adequadamente. Mudanças no balanço ácido-básico alteram o equilíbrio intra e extracelular do potássio e o desenvolvimento de acidose pode estar associado com rápidos aumentos dos níveis séricos de potássio.

 

ativação de lúpus eritematoso sistêmico com o uso de tiazídicos.

 

Uso na gravidez: - Bula Moduretic

 

Categoria de risco: B. - Bula Moduretic

 

não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista.

 

previnem o desenvolvimento de toxemia gravídica e não há evidência satisfatória de que eles sejam úteis para o tratamento da toxemia.

 

a mulheres grávidas ou para aquelas que estão sob suspeita de gravidez, é necessário que os benefícios do medicamento superem os riscos potenciais para o feto, que incluem icterícia fetal ou neonatal, trombocitopenia e possivelmente outras reações adversas que ocorreram no adulto.

 

Uso em nutrizes: os tiazídicos aparecem no leite materno. Se o uso do medicamento for julgado essencial, a paciente deve parar de amamentar.

 

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS - Bula Moduretic

 

USO EM IDOSOS - Bula Moduretic

 

Foi observada hipercalemia (potássio sérico >5,5 mEq/L) em pacientes que receberam cloridrato de amilorida isolada ou concomitantemente com outros diuréticos. A hipercalemia foi observada especialmente em pacientes mais idosos e em pacientes hospitalizados com cirrose hepática ou edema cardíaco e que sabidamente apresentavam comprometimento renal, estavam gravemente doentes ou haviam sido submetidos a terapia diurética intensa. Esses pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente quanto a evidências clínicas, laboratoriais ou eletrocardiográficas (ECG) de hipercalemia. Foram relatadas algumas mortes nesse grupo de pacientes.

 

não é recomendado para este grupo etário.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: - Bula Moduretic

 

plasmática do lítio e aumentam o risco de toxicidade. Recomenda-se a leitura das informações para uso das preparações de lítio antes de usá-las.

 

 

Cloridrato de Amilorida

 

Quando se administra cloridrato de amilorida concomitantemente com um inibidor da enzima conversora de angiotensina, um antagonista receptor da angiotensina II, ciclosporina ou tacrolimus, o risco de hipercalemia pode ser aumentado; portanto, se o uso concomitante desses agentes for indicado por causa da presença de hipocalemia demonstrada, eles deverão ser usados monitorizando-se freqüente e cuidadosamente o nível sérico do potássio.

 

Hidroclorotiazida

 

Quando usados concomitantemente, os seguintes medicamentos podem causar interações com os diuréticos tiazídicos.

 

pode ocorrer potencialização da hipotensão ortostática.

 

medicações antidiabéticas.

 

diurética por 2-3 dias antes do início do tratamento com um inibidor da ECA para reduzir a possibilidade de hipotensão de primeira dose.

 

resinas de troca aniônica. Doses únicas de colestiramina ou colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem a sua absorção no trato gastrintestinal em até 85% e 43%, respectivamente.

 

depleção eletrolítica intensificada, particularmente hipocalemia.

 

medicamentos, mas não suficiente para contra-indicar o uso.

 

exacerbada ao relaxante muscular.

 

).

 

REAÇÕES ADVERSAS - Bula Moduretic

 

é geralmente bem tolerado, apesar de algumas reações adversas sem muita importância terem sido relatadas com uma certa freqüência; as reações significativas têm sido infreqüentes.

 

são geralmente aquelas associadas com o uso de diuréticos, terapia tiazídica ou com a doença de base que está sendo tratada. Os estudos clínicos não demonstraram que a combinação de amilorida com hidroclorotiazida aumenta o risco de reações adversas além daquelas observadas com cada um dos componentes da associação isoladamente.

 

, cloridrato de amilorida e hidroclorotiazida, respectivamente:

 

®

 

depressão, insônia, confusão mental, nervosismo e sonolência.

 

síncope.

 

distúrbios visuais.

 

vertigem.

 

, arritmia e taquicardia.

 

ruborização e hipotensão ortostática.

 

dispnéia e congestão nasal.

 

sangramento GI, soluço, náusea* e vômito.

 

diaforese, prurido e erupção cutânea.*

 

dor nas pernas e cãibras.

 

insuficiência renal).

 

: impotência.

 

fraqueza.*

 

nível sérico de potássio elevado (>5,5 mEq por litro).

 

toxicidade digitálica.

 

  • .

 

Cloridrato de amilorida

 

anemia aplástica e neutropenia.

 

diminuição da libido.

 

encefalopatia, sonolência e tremores.

 

zumbido.

 

bloqueio completo.

 

tosse.

 

dispepsia.

 

alopecia.

 

nas extremidades.

 

espasmo de bexiga, poliúria e freqüência urinária.

 

.

 

função hepática anormal e pressão intra-ocular aumentada.

 

Hidroclorotiazida - Bula Moduretic

 

sialadenite.

 

hemolítica, leucopenia, púrpura e trombocitopenia.

 

hiperglicemia, hiperuricemia e hipocalemia.

 

inquietude.

 

turvação transitória da visão e xantopsia.

 

angeíte necrosante (vasculite, vasculite cutânea).

 

e edema pulmonar).

 

cólica, irritação gástrica e pancreatite.

 

icterícia (icterícia colestática intra-hepática).

 

urticária.

 

glicosúria e nefrite intersticial.

 

reação anafilática e febre.

 

SUPERDOSE - Bula Moduretic

 

oral da combinação da medicação em camundongos fêmeas e ratas é de 189 a 422 mg/kg, respectivamente.

 

Não se sabe se o fármaco é dialisável.

 

deve ser suspensa e o paciente rigorosamente observado. Sugere-se indução ao vômito e/ou lavagem gástrica.

 

Cloridrato de Amilorida

 

Não há dados disponíveis em relação à superdose em humanos.

 

 

Os sinais e sintomas mais comumente esperados com a superdose são desidratação e desequilíbrio de eletrólitos. Se ocorrer hipercalemia, devem ser tomadas providências para reduzir o nível de potássio sérico.

 

Hidroclorotiazida

 

oral da hidroclorotiazida é maior que 10,0 g/kg em camundongos e ratos.

 

Os sinais e sintomas mais comumente observados são aqueles causados por depleção de eletrólitos (hipocalemia, hipocloremia, hiponatremia) e desidratação resultante de diurese excessiva. Se houver administração de digitálicos, a hipocalemia pode acentuar arritmias cardíacas.

 

ARMAZENAGEM - Bula Moduretic

 

Mantenha a embalagem fechada e conserve-a em temperatura ambiente, protegida da luz e umidade.

 

Dizeres legais

 

Registro M.S.: 1.0029.0137.

 

Farmacêutico Responsável: Fernando C. Lemos - CRF-SP nº 16.243

 

Produzido e embalado por:

 

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. - Bula Moduretic

Rua 13 de Maio, 1.161, Sousas, Campinas/SP

 

CNPJ: 45.987.013/0003-04 - Indústria Brasileira

 

Para:

 

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. - Bula Moduretic

 

Rua 13 de Maio, 815, Sousas, Campinas/ SP

CNPJ: 45.987.013/0001-34 - Indústria Brasileira

 

www.msdonline.com.br

 

Marca registrada de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, EUA.

 

IPC 112002

 

Venda sob prescrição médica.